UWAGA!
Wszystkie zamówienia złożone od 23 kwietnia zostaną zrealizowane (wysłane) dopiero 29 kwietnia.
Za utrudnienia przepraszamy
Leki generyczne
Słowa kluczowe / Keywords:
Streszczenie:
W artykule podjęto próbę przedstawienia problematyki leków generycznych z różnych punktów widzenia, poczynając od chronologii legislacji farmaceutycznej
w USA na tle sytuacji ekonomicznej tego sektora produkcji poprzez zagadnienia jakości: chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej, aż do stanu
ocen w zakresie równoważności terapeutycznej z lekami referencyjnymi, w świetle aktualnych wyników badań klinicznych.
Abstract:
Generic drugs are discussed as a specific category of medicinal products. Circumstances surrounding the rise of generic legislation in the USA are reminded,
followed by discussion of drug quality, examined from the point of view of chemical purity, as well as pharmaceutical and biological equivalence. Finally
controversies around therapeutic equivalence of brand name drugs and generics are addressed, in view of clinical expert opinions regarding various
categories of pharmaceutical products.
