Czy import docelowy zależy od swobodnej decyzji lekarza?
Słowa kluczowe / Keywords:
Streszczenie:
Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty zobowiązuje lekarza do wdrażania lub kontynuowania terapii w oparciu o produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na terytorium kraju. Wyjątkiem od tej zasady jest możliwość zastosowania środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych zarejestrowanych poza granicami Polski. Sprowadzanie produktu leczniczego z zagranicy na rzecz konkretnego pacjenta (tzw. import docelowy) możliwe jest po spełnieniu ściśle określonych przesłanek i wymaga zastosowania formalnych procedur. Niniejsze opracowanie ma na celu wyjaśnienie, w jakich przypadkach i na jakich zasadach lekarz może wdrożyć lub kontynuować terapię w oparciu o import docelowy produktu leczniczego.
Abstract:
The act on profession of doctor and dentist forces to implement or continue treatment based on medicinal products marketed in the country. Exceptions of this rule are pharmaceutical/medical materials and devices registered outside Poland. Import of a medicinal product from abroad for a particular patient, the so-called target import, is possible after fulfilling the specific conditions and formal procedures. This article answer sessential questions concerning the target import of medicinal products.
